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热烈祝贺中健之康顺利通过新版GSP认证现场检查
发布时间:2014-08-04  点击数:

7月28日-30日,江苏省食品药品监督管理局审评认证中心GSP认证现场检查组对中健之康供应链服务有限责任公司进行为期三天的新版GSP认证现场检查,最终确认中健之康供应链服务有限责任公司具有依法经营、规范管理的能力,并具有保证药品质量和配送的能力。


为了如期通过GSP认证检查,中健之康领导班子对该项工作给予了高度重视,特成立由企业负责人、质量管理部及各职能部门、业务部门负责人组成的GSP认证准备小组。同时,公司还开展了全员培训以及制度的重新修订,个别关键岗位还反复进行了一对一的实操训练,确保全体员工熟悉新版GSP各项管理标准,并熟练掌握各项操作规程,也确保新版GSP全面落实到药品经营管理全过程的每一个环节的工作中。从领导到每一位员工,都主动学习质量管理规范,不断深入领会新版GSP的各项要求,反复对照企业的质量管理要求,查找存在的问题和差距,公司各部门按照新版GSP的要求进行自查和整改,各部门各环节进行模拟检查验收,发现问题及时进行全面细致的整改。

为期三天的现场检查,检查组依据新版《药品经营质量管理规范》等要求,对中健之康进行了全面、细致、客观的检查,并对组织机构、人员档案、培训档案、健康档案、薪资、考核、设施设备、质量管理体系文件及计算机系统等相关内容进行全面审核,并抽取部分员工进行面谈。中健之康在实施新版《药品经营质量规范》过程中加强各个环节药品质量风险控制的能力,推行精细化管理,实施全面、全员、全过程的质量管理,优化了计算机系统,建立健全了企业内部设施、设备验证等得到检查组的充分肯定,同时对我企业存在的问题和缺陷进行了指正,要求企业按照新版GSP的要求再进一步整改、完善、提高。


新版GSP迎检是在不影响企业正常运作的前提下进行,公司自上而下,各个部门从领导到员工在自查的过程中,放弃了诸多休息日的时间,克服种种困难,严格对照新版GSP的要求,进行严格自查。为顺利通过新版GSP检查,大家毫无怨言、齐心协力、共同努力!(本文由中健之康供应链服务有限责任公司提供)


注:

GSP认证

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。